Anvisa autorizou em 2026 o registro do comprimido Etcamah (camizestranto) à AstraZeneca do Brasil para uso no país em pacientes com doença mamária avançada ou disseminada cujo tumor é ER+/HER2-. A decisão busca contornar a resistência que se instala com a terapêutica hormonal convencional, permitindo a substituição precoce do tratamento quando mutações no gene ESR1 são detectadas por biópsia líquida, antecipando a mudança de estratégia clínica.
A Anvisa emitiu o registro do camizestranto para indicação específica em câncer de mama avançado/metastático ER+/HER2-, abrindo caminho regulatório para a AstraZeneca do Brasil. Etcamah integra a classe dos degradadores seletivos do receptor de estrogênio, agentes que não apenas bloqueiam o receptor, mas o induzem à degradação dentro das células tumorais, cortando o estímulo hormonal ao crescimento.
A principal novidade clínica é a estratégia de uso: em vez de aguardar recidiva radiológica, a troca terapêutica pode ocorrer logo após a identificação de mutações ESR1 em sangue por meio de biópsia líquida, exame minimamente invasivo que detecta DNA tumoral circulante. O estudo pivotal Serena-6 acompanhou 315 pacientes e mostrou redução em torno de 56% no risco combinado de progressão ou morte quando o camizestranto foi iniciado ao detectar a alteração; o tempo médio de controle da doença passou de cerca de 9,2 para 16 meses.
Nos Estados Unidos, a FDA concedeu autorização acelerada em 4 de setembro diante desses sinais de benefício. No Brasil, porém, o registro não implica venda imediata: antes da comercialização, a CMED precisa definir o preço máximo ao consumidor e a logística de distribuição deve ser organizada, mantendo a disponibilidade no mercado pendente. O medicamento não substitui todas as terapias hormonais e a prescrição deve ser individualizada, com atenção à tolerabilidade e acompanhamento oncológico; especialistas destacam o potencial de mudança na prática clínica, mas cobram acompanhamento de longo prazo, urgente.
