Liberação do início de ensaios clínicos de uma vacina nacional destinada a impedir infecções por Plasmodium vivax foi autorizada em 6 de outubro de 2026; os primeiros procedimentos ocorrerão no Centro de Pesquisas Clínicas do Hospital das Clínicas da UFMG, em Belo Horizonte, para testar a segurança e o potencial protetor da candidata Vivaxin, concebida por equipes da UFMG, da USP e do laboratório Cristália.
A vacina candidata Vivaxin, desenvolvida por equipes da UFMG, da USP e do laboratório Cristália, entra em testes clínicos em humanos com autorização da agência sanitária em 6 de outubro de 2025. Os primeiros procedimentos serão realizados no Centro de Pesquisas Clínicas do Hospital das Clínicas da UFMG, em Belo Horizonte, e a fase visa avaliar segurança e imunogenicidade. A fase 1 reunirá 48 adultos entre 18 e 59 anos, que serão acompanhados por 360 dias para monitoramento de reações adversas e geração de respostas imunes.
O esquema de vacinação inclui três aplicações espaçadas por 28 dias, comparação com placebo e investigação de três níveis de dose para definir melhor formulação. Caso se mantenha perfil aceitável de segurança e haja sinal imunológico promissor, a pesquisa avançará para estudos maiores que possam aferir eficácia contra infecção e doença clínica. Além das etapas científicas, serão necessários processos regulatórios adicionais, investimentos para escalonamento produtivo e acordos de produção para garantir fornecimento às áreas endêmicas.
A importância da Vivaxin decorre da predominância do Plasmodium vivax no Brasil, com mais de cem mil casos relatados em 2025, especialmente na região amazônica, e da lacuna nas ferramentas preventivas centradas em P. falciparum. A participação será aberta a voluntários que atendam critérios clínicos e éticos estabelecidos, com consentimento livre e esclarecido e supervisão por comitês de ética. Se eficaz, a vacina também pode reduzir casos e internações na Amazônia e integrar o arsenal global contra a malária vivax, embora um cronograma para uso amplo deva levar anos.
